潔凈車間等級劃分以及級別標準

2020-03-02 08:00:06 作者：admin 出處：科瓦特

　　潔凈車間指的是將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，以保證產品可以在穩定良好的環境下生產和制造。如今廣泛應用于生物制藥、醫療衛生、食品日化、電子光學等行業。

　　潔凈車間分為幾個等級，分別為1級≥百級級≥千級級≥萬級≥十萬級≥百萬級，越排在前面，級別越高，1級是級別最高的。最常見的是百級到十萬級，不同等級還有著不同的等級標準。

　　一、空氣潔凈度等級

　　潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。國內按空態、靜態、動態對潔凈車間進行測試、驗收，符合《GB50073-2013潔凈廠房設計規范》、《GB50591-2010?潔凈室施工及驗收規范》。

　　潔凈度和控制污染的持續穩定性，是檢驗潔凈車間質量的核心標準，該標準根據區域環境、潔凈程度等因素，分為若干等級，常用的有標準和國內區域行業標準。

　　ISO14644-1 標準—空氣潔凈度等級劃分

空氣潔凈度等級(N)	大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值（空氣粒子數個/立方米）
空氣潔凈度等級(N)	0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	1.0um	5.0um
ISO Class1	10	2
ISO Class2	100	24	10	4
ISO Class3	1,000	237	102	35	8
ISO Class4	10,000	2,370	1,020	352	83
ISO Class5	100,000	23,700	10,200	3,520	832	29
ISO Class6	1,000,000	237,000	102,000	35,200	8,320	293
ISO Class7				352,000	83,200	2,930
ISO Class8				3,520,000	832,000	29,300
ISO Class9				35,200,000	8,320,000	293,000
注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平

　　GB50073-2013國家標準—空氣潔凈度等級

　　中國GMP（2010年修訂）

　　新版GMP潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下:

　　各國潔凈度等級近似對照表